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“豫北卫材 一次性使用输液贴”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准201526400469 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系认证 | 有效期： | 24个月 |
| 商标： | 豫北牌 | 包装： | 专用包装 |
| 产量： | 99999999999999 |
“豫北卫材 一次性使用输液贴”详细介绍
【产品名称】：一次性使用输液贴
【型号规格】：1×7、2×7、3.5×7、4.2×7、6.5×8.5、3.2×8、3.6×8、3.8×8、4.2×8、6×8.5
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【注册证编号】：豫械注准201526400469
【产品标准编号】：YZB/豫0653-2014
【结构组成】：本产品由胶带、吸收芯垫、离型纸组成。
【产品性能】：
1、外观1.1 胶带应色泽均匀、薄厚均匀、表面洁净平整，无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。
1.2 切边整齐，吸收芯垫置于输液贴的正中位置，无自然脱落现象。
1.3 胶带应平整地附着于保护离型纸上，无翻边、无卷边和叠边现象。
1.4 离型纸应完全覆盖在输液贴的胶带上，无胶带、吸收芯垫外露现象。
2、 胶带的基衬为非织造布，吸收芯垫所用的水刺法非织造布不低于50g/㎡。
3、持粘性：输液贴的持粘性按YY/T 0148—2006附录B中持粘性试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上 粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
4、 剥离强度：输液贴的剥离强度按YY/T 0148—2006附录B中剥离强度试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平 均力应不小于1.0N。
5、 吸收芯垫吸水性：吸水量应不小于自身重量的1倍。
6、 输液贴应无菌。
7、 经环氧乙烷灭菌的输液贴，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
8、输液贴刺激记分应不大于0.4.。
9、输液贴迟发型超敏反应应不大于1级。
10、输液贴细胞毒性应不大于2级。
11、输液贴在温度为37℃条件下，输液贴粘在校直不锈钢板上放置30min的试验后被粘物无残留物质。
【适用范围】：临床用于输液时固定针头使用。
【禁忌症】：暂无。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【贮存】：包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。
【型号规格】：1×7、2×7、3.5×7、4.2×7、6.5×8.5、3.2×8、3.6×8、3.8×8、4.2×8、6×8.5
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【注册证编号】：豫械注准201526400469
【产品标准编号】：YZB/豫0653-2014
【结构组成】：本产品由胶带、吸收芯垫、离型纸组成。
【产品性能】：
1、外观1.1 胶带应色泽均匀、薄厚均匀、表面洁净平整，无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。
1.2 切边整齐，吸收芯垫置于输液贴的正中位置，无自然脱落现象。
1.3 胶带应平整地附着于保护离型纸上，无翻边、无卷边和叠边现象。
1.4 离型纸应完全覆盖在输液贴的胶带上，无胶带、吸收芯垫外露现象。
2、 胶带的基衬为非织造布，吸收芯垫所用的水刺法非织造布不低于50g/㎡。
3、持粘性：输液贴的持粘性按YY/T 0148—2006附录B中持粘性试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上 粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
4、 剥离强度：输液贴的剥离强度按YY/T 0148—2006附录B中剥离强度试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平 均力应不小于1.0N。
5、 吸收芯垫吸水性：吸水量应不小于自身重量的1倍。
6、 输液贴应无菌。
7、 经环氧乙烷灭菌的输液贴，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
8、输液贴刺激记分应不大于0.4.。
9、输液贴迟发型超敏反应应不大于1级。
10、输液贴细胞毒性应不大于2级。
11、输液贴在温度为37℃条件下，输液贴粘在校直不锈钢板上放置30min的试验后被粘物无残留物质。
【适用范围】：临床用于输液时固定针头使用。
【禁忌症】：暂无。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【贮存】：包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。